Ashwagandha: co o ní platí v Evropě

Ashwagandha se u nás prodává jako běžný doplněk na stres a spánek, přestože v několika členských státech Evropské unie je v doplňcích stravy zakázaná nebo omezená a na evropské úrovni se posuzuje její bezpečnost. Zároveň pro ni nejsou schválená žádná zdravotní tvrzení. Text shrnuje, co je o téhle rostlině regulačně známo, komu se doporučuje se jí vyhnout a proč to většina článků nezmiňuje.

Ve zkratce

• V Dánsku je ashwagandha v doplňcích stravy zakázaná, ve Francii byla zařazena mezi rostliny zakázané v doplňcích a výrobky s ní byly staženy z trhu.
• V Belgii se s přípravky zachází jako s léčivými přípravky vyžadujícími zvláštní povolení.
• Nizozemské orgány ji nedoporučují pro nové receptury a ponechávají ji pod dohledem.
• V roce 2024 vedoucí představitelé úřadů pro bezpečnost potravin doporučili zahájit evropské posouzení, které může vést k omezením nebo k zákazu.
• Uváděné obavy se týkají možných hormonálních účinků, tradičního použití s vlivem na těhotenství a nedostatku toxikologických a bezpečnostních dat.
• Pro ashwagandhu nejsou v evropském rejstříku schválená žádná zdravotní tvrzení, takže výrobce nesmí slibovat účinek na stres ani na spánek.

Co se v Evropě děje

Situace kolem téhle rostliny se v posledních letech výrazně změnila a v jednotlivých členských státech se liší. Dánsko ji v doplňcích stravy zakázalo. Francie ji zařadila na seznam rostlin zakázaných v doplňcích a přípravky s jejím obsahem byly z trhu staženy. Belgie k přípravkům přistupuje jako k léčivým přípravkům, které vyžadují zvláštní povolení. Nizozemsko ji nedoporučuje pro nové receptury a drží ji pod dohledem.

V roce 2024 doporučili vedoucí představitelé úřadů pro bezpečnost potravin zahájit postup, který umožňuje přehodnotit bezpečnost látky na úrovni celé unie. Pokud se takové posouzení uskuteční, může skončit omezením, povinným značením nebo zákazem používání v doplňcích stravy.

Praktický důsledek pro čtenáře je jednoduchý: nejde o okrajovou látku, o které se vede akademický spor, ale o rostlinu, kterou část evropských států z doplňků vyřadila. Než po ní sáhnete, ověřte si aktuální stav u dozorových orgánů, protože se v čase mění.

Čeho se obavy týkají

Uváděné důvody, proč se ashwagandha přehodnocuje, se opakují napříč státy.

Prvním jsou možné účinky na hormonální systém, tedy oblast, ve které nejsou nežádoucí změny nutně hned patrné. Druhým je tradiční použití, které zahrnuje i vliv na těhotenství, což je důvod, proč se těhotným ženám doporučuje se rostlině vyhnout. Třetím a možná nejpodstatnějším je nedostatek toxikologických a bezpečnostních dat: chybějí údaje o bezpečném dávkování a o dlouhodobé expozici.

K tomu se přidává rozdílnost mezi jednotlivými odrůdami a kvalitou suroviny. Dva přípravky se stejným názvem na obalu tak nemusí obsahovat totéž, což ztěžuje jak posouzení bezpečnosti, tak porovnání mezi produkty.

Co smí být na obalu

Zdravotní tvrzení smí být u doplňků použito jen tehdy, když prošlo schválením a je vedené v unijním rejstříku. Pro ashwagandhu žádná schválená nejsou.

Výrobce tedy nesmí tvrdit, že přípravek snižuje stres, zlepšuje spánek nebo podporuje odolnost organismu. Když takové tvrzení na obalu nebo v e-shopu přesto najdete, není to znak kvality, ale porušení pravidel. Stejná situace panuje u dalších oblíbených látek, jak rozebírá text o tom, jak vybírat probiotika, u kterých schválením prošlo jen minimum tvrzení.

Komu se rostlině vyhnout

Vzhledem k tomu, co se přehodnocuje, se opatrnost týká několika skupin výrazněji než ostatních.

Šest situací, kdy po ní nesahat bez lékaře

1. Těhotenství a kojení, kvůli tradičnímu použití s vlivem na těhotenství.
2. Onemocnění štítné žlázy nebo užívání léků na štítnou žlázu.
3. Onemocnění jater nebo dlouhodobě zvýšené jaterní testy.
4. Autoimunitní onemocnění.
5. Užívání léků na spaní, na úzkost nebo léků tlumících imunitu.
6. Plánovaný chirurgický zákrok, kde se doplňky obvykle vysazují předem.

Čtyři důvody, proč být opatrný obecně

1. Chybějí data o bezpečném dávkování a o dlouhodobém užívání.
2. Složení se mezi přípravky liší podle odrůdy a kvality suroviny.
3. Účinek na stres ani na spánek nemá schválené zdravotní tvrzení.
4. Právní status se v evropských zemích liší a mění.

Co řešit místo toho

Pokud je důvodem, proč o rostlině uvažujete, špatný spánek nebo dlouhodobý stres, existují postupy, které nemají regulační otazník a přitom mají větší dopad.

U spánku jsou to návyky, hlavně pravidelná doba vstávání, ranní světlo a načasování kofeinu, jak rozebírá text o tom, co skutečně funguje ve spánkové hygieně. U melatoninu pak platí, že u nás podléhá regulaci a jeho místo je jinde, než si lidé myslí, jak popisuje text o tom, proč není melatonin běžným doplňkem stravy.

Pokud stres trvá měsíce, zhoršuje fungování nebo je doprovázený tělesnými příznaky, je to situace pro lékaře, ne pro doplněk. Rostlina, u které chybějí data o bezpečném dávkování, není náhradou za vyšetření.

Časté dotazy

Je ashwagandha v Evropě zakázaná?

Ne plošně, ale v části států ano nebo je omezená. V Dánsku je v doplňcích stravy zakázaná, ve Francii byla zařazena mezi rostliny zakázané v doplňcích a výrobky byly staženy z trhu. V Belgii se s přípravky zachází jako s léčivými přípravky. Situace se mezi státy liší a v čase mění.

Proč se její bezpečnost přehodnocuje?

Uváděné důvody se týkají možných účinků na hormonální systém, tradičního použití s vlivem na těhotenství a hlavně nedostatku toxikologických a bezpečnostních dat. Chybějí údaje o bezpečném dávkování a o dlouhodobé expozici. K tomu se přidává rozdílnost mezi odrůdami a kvalitou suroviny.

Může výrobce tvrdit, že snižuje stres?

Nesmí. Zdravotní tvrzení smí být použito jen tehdy, když prošlo schválením a je vedené v unijním rejstříku, a pro ashwagandhu žádná schválená nejsou. Když takové tvrzení na obalu nebo v e-shopu najdete, není to znak kvality, ale porušení pravidel.

Komu se má vyhnout?

Bez konzultace s lékařem po ní nesahat v těhotenství a při kojení, při onemocnění štítné žlázy nebo jater, při autoimunitním onemocnění, při užívání léků na spaní, na úzkost nebo léků tlumících imunitu a před plánovaným chirurgickým zákrokem, kdy se doplňky obvykle vysazují předem.

Znamená stejný název na obalu stejný obsah?

Neznamená. Složení se mezi přípravky liší podle odrůdy rostliny a podle kvality suroviny, takže dva výrobky se stejným názvem nemusí obsahovat totéž. To ztěžuje jak posouzení bezpečnosti, tak porovnání mezi produkty a je to jeden z důvodů, proč se látka přehodnocuje.

Co dělat, když mám dlouhodobý stres nebo nespavost?

Začít návyky, které nemají regulační otazník: u spánku pravidelnou dobou vstávání, ranním světlem a načasováním kofeinu. Pokud potíže trvají měsíce, zhoršují fungování nebo je doprovázejí tělesné příznaky, jde o situaci pro lékaře. Doplněk bez dat o bezpečném dávkování vyšetření nenahradí.

Ashwagandha není jediná populární látka, u které v rejstříku nic není. Které další patří mezi látky bez schváleného tvrzení, ukazuje samostatný rozcestník.

Mohlo by vás zajímat

• Spánková hygiena: co skutečně funguje
• Melatonin na spaní: co o něm platí
• Jak vybrat multivitamin

Aktualizováno k červenci, kdy byl text naposledy ověřen proti přehledu regulačního vývoje v členských státech Evropské unie.

Text má informativní charakter a nenahrazuje odbornou konzultaci. O užívání jakéhokoli doplňku stravy se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, obzvlášť v těhotenství, při chronickém onemocnění a při užívání léků.

Zdroje: přehledy regulačního vývoje k ashwagandě v členských státech Evropské unie a doporučení k zahájení evropského posouzení bezpečnosti, nařízení o výživových a zdravotních tvrzeních a rejstřík schválených tvrzení Evropské komise. Aktuální právní status v České republice se do textu nedostal, protože se v dostupných zdrojích jednoznačně neuvádí a je nutné ho ověřit u dozorových orgánů.